国家药品监督管理局赴国家纳米科学中心举行医药纳米技术创新交流座谈会

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4月27日上午国家药品监督管理局焦红局长、徐景和副局长一行莅临国家纳米科学中心，中国科学院副院长张涛院士，国家纳米科学中心主任赵宇亮院士等陪同调研。焦红局长一行到达国家纳米科学中心，就直接深入到科研第一线。首先参观纳米加工平台，了解原子级精度的制造技术在医学传感元器件、智能医疗技术等纳米医疗器械研发中的应用情况。然后，焦红局长一行到纳米生物效应与安全性实验室了解纳米药物、纳米毒理学、体内纳米机器人、脑机接口纳米技术等研究进展，并和相关团队负责人进行交流，深入讨论纳米材料和纳米技术在医学应用中的前沿技术、产品研发以及监管科学研究的进展情况。最后，焦局长一行来到纳米标准与检测实验室，了解纳米技术国家标准和国际标准的研究进展，尤其是对纳米医疗相关的国家标准、国际标准，以及承担国家监管科学所需要的新标准、新方法和新工具的研发能力，进行了深入交流。
       在随后举行的交流座谈会中，赵宇亮院士就“国家药监局纳米技术产品研究与评价重点实验室”建设工作进展做了详细的报告，重点实验室学术委员会副主任陈薇院士和李景虹院士等专家受邀出席了座谈会，并跟与会领导和专家进行了讨论和交流。

       在医药纳米技术创新交流座谈会上，焦红局长指出：我们要认真学习贯彻习总书记“要把生物安全作为国家总体安全的重要组成部分”的重要讲话精神，把加强药品监管体系和能力建设放在首位。2018年以来，国家药监局大力推动我国药品监管科学体系的建设，充分依靠国内高水平科研院所和高校的科技力量，积极推动建立开放合作的监管科学研究体系。国家纳米科学中心牵头建立的“国家药监局纳米技术产品研究与评价重点实验室”作为依托高校院所建设的重点实验室的代表，这是国家药监局充分发挥体系外高水平研究机构的优势，服务国家战略的重要改革举措。焦局长要求：重点实验室要制定监管科学建设规划，及时把握世界纳米科技新产品和监管科学前沿动态，与国家药监局实时保持信息对称和交流；要以服务纳米医药产品科学监管需求出发，结合共建各方的科研、技术和监管科学研究优势，汇聚全国优势资源，建设优势互补、学科交叉、开放合作的纳米技术产品研究与评价平台；研发对科技前沿新产品进行安全有效、质量可控的评价所需要的新标准、新方法、新工具，推动创新纳米技术产品安全快速应用临床，造福广大患者，促进我国纳米医药产业健康发展，尽早实现从制药大国跨入制药强国的历史使命。
        张涛副院长在座谈会上表示，习近平总书记提出的“四个面向”和“两加快一努力”始终是中国科学院的责任和义务。近年来，中科院与国家药监局在创新药物和医疗器械的技术审评方面开展了广泛合作，取得了显著成效。我们对“国家药监局纳米技术产品研究与评价重点实验室”建设充满了期待，并提出建议：一是把握新平台新机遇，抓好建设规划和平台建设工作，要紧扣国家战略科技力量的定位，立足四个面向，努力为中国纳米科技医药应用的快速发展提供支撑；二是明确新合作新使命，推动纳米技术在生命健康和医药监管领域中交叉融合发展，要以服务国家纳米医疗器械科学监管为宗旨，以建设纳米医疗器械领域国际一流水平实验室为目标，努力满足纳米技术产品监管科学发展的重大需求。
       国家药监局相关司局、直属单位负责同志，以及中科院科发局等相关人员、及部分院士专家出席了医药纳米技术创新交流座谈会，并进行了交流讨论。与会领导与嘉宾共同见证了“国家药监局纳米技术产品研究与评价重点实验室”的揭牌。该重点实验室由国家纳米科学中心牵头，联合国家药监局器审中心，中检院医疗器械检定所、安全评价研究所（国家药物安全评价监测中心），共同建设和运行，主要围绕我国医疗卫生领域纳米技术相关新产品的安全性、有效性、可控性和稳定性研发新工具、新标准和新方法，服务于国家药监局对纳米技术创新产品的监管科学的需求。


      文章来源:国家纳米科学中心